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Costos de Investigación y Desarrollo de Medicamentos Biotecnológicos

R&D Costs of Biotech Drugs

Alberto Diaz-Quiñonez y Jorge Paniagua Solís, Dirección de Investigación en Inmunotecnología,
Laboratorios Silanes, S.A. de C.V.


La industria biotecnológica farmacéutica es relativamente nueva, por lo que no ha desarrollado la eficiencia de costos que tiene la industria farmacéutica tradicional. En noviembre de 2006 el Center for the Study of Drug Development (CSDD) en Tufts University anunció la publicación del primer estudio que calcula el costo de desarrollo de un nuevo medicamento biotecnológico. La conclusión es que la innovación en biotecnología resulta muy costosa, ya que se requiere una inversión de mil 200 millones de dólares para la aprobación de un medicamento de este tipo para uso humano.1

Este monto refleja en gran medida el costo de los fármacos que fracasan en los estudios clínicos y el costo del tiempo invertido en el desarrollo. Para obtener la información, el CSDD analizó los costos de 17 productos biofarmacéuticos que entraron en estudios clínicos en un periodo comprendido entre 1990 y 2003. El tiempo promedio de desarrollo se estimó a partir de datos de más de 500 anticuerpos monoclonales y proteínas terapéuticas recombinantes.2

Ajustando la inflación, el costo promedio de desarrollo de un medicamento tradicional en 2003 fue de 899 millones de dólares3. Esto significa que desarrollar un medicamento biotecnológico fue 33 por ciento más costoso. De acuerdo con este reporte, también lleva más tiempo obtener la aprobación de una terapia biológica, considerando los estudios en humanos y el proceso de revisión por las autoridades sanitarias, que lo que llevaría obtener un medicamento en compañías farmacéuticas tradicionales –97.7 meses para biotecnológicos, contra 90.3 meses de los medicamentos tradicionales–. A pesar de todo ello, los medicamentos biotecnológicos tienen una tasa de aprobación de 30 por ciento contra 21 por ciento de los fármacos tradicionales4, y representan una promesa real en muchos padecimientos para los cuales aún no existen medicamentos eficaces.

Mientras que los tipos de terapia que propone la biotecnología son revolucionarios, su costo es elevadísimo. La sociedad en su conjunto debe comprender que estas sumas son enormes y que algo debe hacerse al respecto. Si podemos acortar el proceso de desarrollo de estos medicamentos, reduciendo tiempos y costos, los beneficiados seríamos la sociedad en conjunto. Esto también incrementaría los incentivos a la innovación y serviría de estímulo para apostar de nuevo a la investigación en países como el nuestro.

Referencias:
1 Cost to develop new biotech products is estimated to average $1.2 billion. Tufts CSDD Impact Report. 2006 Vol.8 No.6
2 R&D costs for new biotech compounds. DiMasi JA. Managerial and Dec. Econ. 2007; (En prensa).
3 The price of innovation: new estimates of drug development costs. Dimasi JA. J Health Econ. 2003; 22(2):151-85.
4 The market for follow-on biologics: how will it evolve? Grabowski H, *censored*burn I, Long G. Health Aff. 2006;
25(5):1291-301.


Artículo publicado en Gaceta Biomédicas, febrero de 2007.
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