NCI Launches First-Ever Study to Determine if Biomarkers Can Help Guide Treatment for Lung Cancer
Today a large, national clinical trial for non-small cell lung cancer was launched to validate whether a biomarker can predict clinical benefit in the treatment of this disease. Biomarkers, which are molecules found in the body that can signal an abnormal process or disease, would identify a target, known as epidermal growth factor receptor (EGFR). This receptor can be increased in some lung cancers due to the presence of extra copies of its coding gene. These extra copies can result in activation of tumor growth, so drugs that block this activation could have a significant impact on lung cancer treatment. This study, sponsored by the National Cancer Institute (NCI), part of the National Institutes of Health, is called MARVEL (Marker Validation for Erlotinib in Lung Cancer) and will attempt to definitively establish the future value of selecting patients for treatment based on the presence or absence of EGFR activation.
Vaginal microbicides may benefit men more than women, study shows Researchers also say clinical-trial design may mask risk of drug resistance
By Enrique Rivero
Vaginal microbicides currently in clinical trials may be the only weapon that will protect women against infection from HIV. Yet, under likely circumstances, these microbicides may be of more benefit to men than women, according to a new UCLA AIDS Institute study.
The study, which used novel mathematical models to simulate clinical trials and population-level transmission of HIV, appears July 7 in the online issue of Proceedings of the National Academy of Sciences.
Development and validation of analytical methods for drugs registration
Olguín-Pérez, L., Paniagua-Solís, J.
El estándar de oro para establecer la eficacia y seguridad de los medicamentos que consumimos son los estudios clínicos. ¿Cuáles son los elementos que hay que tomar en cuenta para diseñar estudios clínicos exitosos? En Ontario, Canadá, se realizó un estudio cuyo resultado no fue el esperado. Kevin Chan realizó un estudio en el que comparó los efectos del chocolate obscuro con el efecto del chocolate con leche en la felicidad humana (1). Se trata de un estudio clínico aleatorizado, “cegado” y controlado que incluyó 60 participantes en cada uno de los 3 grupos analizados. Al primer grupo se le dio una barra de 50 gramos de chocolate oscuro diariamente, al segundo se le proporcionó la misma cantidad de chocolate con leche y el grupo control no recibió chocolate extra al de su dieta normal. A todos los participantes se les aplicó una escala para cuantificar su felicidad antes de iniciar y al término del estudio. Los resultados no arrojaron diferencia alguna en cuanto al estado de felicidad de los participantes, sin embargo este sabroso intento nos permitirá analizar algunos de los aspectos que hay que tomar en cuenta para que un estudio clínico resulte exitoso.
La Encuesta Nacional del Hospital C.S. Mott de Niños sobre Salud Infantil encuentra que muchos padres y madres están dispuestos a permitir que sus hijos participen en una investigación médica si el riesgo de daños es mínimo.
Desarrollo y validación de métodos analíticos para el registro de medicamentos
Olguín-Pérez, L., Paniagua-Solís, J.
Los estudios clínicos (EC) constituyen una parte medular para el registro de un fármaco ante las autoridades sanitarias de la mayoría de los países. Los EC están constituidos por fases clínicas en humanos con objetivos y tamaño de población específicos para cada una, en algunos casos se pueden requerir protocolos preclínicos en animales de laboratorio; en ambos casos las muestras se analizan con métodos in vivo e in vitro. Uno de los métodos eficientes y consistentemente utilizados para la cuantificación de proteínas es el ELISA (del inglés Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assays), por su alta sensibilidad y reproducibilidad.
CLINICAL TRIAL VOLUNTEERS MOSTLY INDIFFERENT - BUT NOT BLIND TO - RESEARCHERS’ FINANCIAL CONFLICTS
Unless a researcher has stock ownership in a company whose drug is being tested, telling potential research volunteers about an investigator’s financial interests is unlikely to affect their willingness to volunteer, a new study shows.
CANCER TREATMENTS IN PHASE 3 TRIALS SUCCESSFUL UP TO HALF OF THE TIME
CHICAGO—About one-fourth to one-half of new cancer treatments that reach assessment in phase 3 randomized clinical trials are eventually proven successful, according to a report in the March 24 issue of Archives of Internal Medicine, one of the JAMA/Archives journals.
